白癜风需要住院吗 http://m.39.net/pf/a_7007722.html白癜风需要住院吗 http://m.39.net/pf/a_7007722.html医院订阅哦！
2月7日，山东省药监局和湖南省药监局发布了关于实施年版《中国药典》有关事宜的通知。
根据山东省和湖南省发布的通知显示，年版《中华人民共和国药典》已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委年第78号公告发布，自年2月30日起实施。实施省份根据各省的实际情况，进行修订和更新。具体详情如下：
山东省药监局关于实施年版《中国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：
为认真落实国家药监局关于实施年版《中国药典》的有关要求，结合我省实际，现就有关事宜通知如下：
一、年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委年第78号公告发布，自年2月30日起实施。各药品上市许可持有人、药品生产企业要按照国家药监局《关于实施年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》（年第80号）有关要求，参照国家药典委员会关于年版《中国药典》实施有关问题的解答意见，切实做好药典标准的实施工作。
二、实施过程中，如涉及处方、工艺和原辅料来源等变更的，应按照《药品注册管理办法》及相关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证，按相应变更类别批准、备案后实施或报告。对于仅涉及药品说明书和标签中[执行标准]项内容的，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等要求自行修订药品说明书和标签中[执行标准]项内容，修订日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准，无需向省药监局备案。药品上市许可持有人对药品说明书和标签内容的真实性、合法性负责。
三、请各药品上市许可持有人、药品生产企业以及有关单位认真做好年版《中国药典》的贯彻实施工作，执行中发现的问题，及时与省局注册处联系。
湖南省药监局关于实施年版《中国药典》有关事宜的通知
各有关单位：
年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委年第78号公告发布，自年2月30日起实施。结合我省实际，现就实施本版《中国药典》有关事项通知如下：
一、在《中国药典》实施过程中，各有关单位要参照国家药监局《关于实施年版中华人民共和国药典有关事宜的公告》（年第80号）有关内容执行。
二、省内药品上市许可持有人执行《中国药典》年版的品种，如仅涉及药品说明书和标签中〔执行标准〕项内容改变的，上市许可持有人按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求自行修订说明书、标签中〔执行标准〕项内容，修订日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准，无需再向省药监局申请备案。
三、省内药品上市许可持有人仅更新药品上市许可持有人相关信息的，可自行按有关规定修订药品说明书和标签，说明书修改日期在历次修改的时间后自行列出,无需申请备案。
四、鉴于有关药品上市许可持有人部分品种老标签尚未使用完毕，为节约成本、减少浪费，老标签可延期使用至年6月30日。
五、上市许可持有人应担负起相关主体责任，严格执行版《中国药典》有关内容，切实保证产品质量安全；相关修订情况应在年度报告中予以说明。
六、本通知自发布之日起执行，如国家药监局或省药监局发布新规定的，从其规定。
?内容来源
医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
长按识别
