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年版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。年版药典在适度增加药典收载品种数量、体现药品全生命周期质量管理、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、引导产业发展和创新能力提升、加强与国际药品标准协调等方面均取得长足的进步。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心邀请版《中国药典》参与起草专家于近期在汉开展“年版《中国药典》微生物检测技术精要与技能提升”实操培训班,聚焦微观执行层面的难点问题和技术应用。为帮助医药企业质量人员精准了解、掌握新版药典的实施要求,全面提高问题分析能力和相关技术实际操作技能,请相关单位积极报名参加,现将具体事宜通知如下。
一、培训时间
12月27-28日(26日报到)
二、培训地点
武汉光谷潮漫凯瑞国际酒店一楼凯瑞之光2厅(武汉市东湖新技术开发区高新大道号)
三、举办单位
主办:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
协办:湖北省医药行业协会
四、参加人员
药企、科研院所、第三方检验机构等质量管理、药品检验相关人员。
五、师资介绍
李老师,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室申请项目执笔人和答辩组成员,参与《中国药典》年版微生物相关科研课题10余项;某省级药品检验机构从事微生物检测与控制技术研究10余年。
六、培训内容
附件2
七、培训费用
现场交费:元/人
会前电汇:元/人
药安会平台会员:元/人
费用包括:实操耗材、技能辅导、午餐、证书、平台会员等费用。住宿自理。
八、报名方式
12月24日前将报名回执发至以下邮箱。
联系人:胡哲涛
-、
邮箱:hbppa05
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